Badania i Innowacje

Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz profilowany jest na  wykonywanie projektów wczesnych faz obejmujących większość obszarów medycznych, ze szczególnym uwzględnieniem onkologii – po zakończeniu drugiego etapu budowy Centrum Kliniczno-Dydaktycznego UM (2018-2023) i utworzeniu Akademickiego Ośrodka Onkologicznego. Do dyspozycji badaczy zostaje udostępnione miejsce, w którym w pełnym rygorze oraz z zachowaniem wszelkich wymaganych procedur mogą być prowadzone badania 1. fazy. Ośrodek został zaprojektowany w taki sposób, aby spełniać wymogi dla prowadzenia badań wczesnych faz oraz dzięki lokalizacji w kompleksie Centralnego Szpitala Klinicznego zapewnić pacjentom jak największe bezpieczeństwo i wygodę.

Celem działania CWBK jest ścisła współpraca ze Szpitalami Uniwersyteckimi w celu zwiększenia liczby badań klinicznych prowadzonych w Szpitalach Uniwersyteckich, co umożliwi zaoferowanie leczonym w nich chorym dodatkowych, innowacyjnych opcji terapeutycznych. CWBK ma stać się jednostką pozyskującą z rynku komercyjne badania kliniczne, kontaktującą sponsorów z badaczami, negocjującą umowy i wspierającą badaczy
w prowadzeniu badań a w przyszłości poprzez powstały w ramach działania projektu system informatyczny, szybko i rzetelnie przeprowadzającą proces feasibility.

Funkcjonujące od 2015 r. Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (Wcześniej Sekcja ds. Badań Klinicznych i Centrum Badań klinicznych) Uniwersytetu Medycznego w Łodzi zatrudnia obecnie łącznie ponad 40 osób zatrudnionych
w ramach konkretnych projektów i im dedykowanych, w tym:

• dyrektora
• zastępcę dyrektora do spraw administracyjno-prawnych
• zastępcę dyrektora do spraw naukowo-medycznych
• 7 koordynatorów ds. zapewnienia jakości i bezpieczeństwa badań klinicznych – nadzorujących przebieg prowadzonych przez CWBK badań niekomercyjnych w roli Sponsora
• 3 koordynatorów ośrodków badawczych
• 2 koordynatorów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
• Koordynatora aptecznego
• Pielęgniarza koordynującego
• Koordynatora logistyki badanego produktu leczniczego
• Specjalistę do spraw jakości
• Prawnika
• Pielęgniarki
• Lekarzy pełniących rolę współbadaczy

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych blisko współpracuje z Zakładem Biostatystyki i Medycyny Translacyjnej w zakresie analizy danych
i projektowania badań.

Uniwersytet Medyczny w Łodzi prowadzi rocznie ok 600 eksperymentów medycznych przyczyniając się do powstawania innowacji medycznych, których znakomita większość znajduje swoje zastosowanie w praktyce.  Dodatkowo w bazie Uniwersytetu Medycznego rocznie prowadzi się ok. 132-140 badań klinicznych komercyjnych oraz aktualnie 4 niekomercyjne badania kliniczne finansowane z ABM, w którym UM w Łodzi pełni rolę sponsora oraz 7 badań niekomercyjnych prowadzonych w roli konsorcjanta. UM posiada doświadczenie w realizacji badań klinicznych pełniąc rolę min. : Sponsora Krajowego(NCC), Academic Research Organisation (ARO), Contract Research Organizations (CRO) lub przedstawiciela ośrodka Site Management Organisation (SMO).

Współpraca Uniwersytetu Medycznego w Łodzi z innymi ośrodkami akademickimi oraz partnerami biznesowymi w kontekście realizacji wspólnych badań klinicznych prowadzi do wymiany doświadczeń, transferu wiedzy do gospodarki oraz jest kluczem do rozwoju medycyny translacyjnej. Uniwersytet Medyczny w Łodzi jest partnerem EIT Health (w obszarze Innowacji na rzecz zdrowia i aktyw. starzenia) i członkiem Europejskiej Sieci Infrastruktury ds. Badań Klinicznych (ECRIN, międzynarodowa organizacja wspierająca
i łącząca partnerów naukowych w celu prowadzenia międzynarodowych badań klinicznych w Europie) oraz będącej jej częścią Polskiej Sieci Infrastruktury ds. Badań Klinicznych (POLCRIN).

Centrum mieści się w budynku MediHUB – nowatorskiej inwestycji, której celem jest stworzenie środowiska facylitującego powstawanie i rozwój innowacyjnych start-upów poprzez skondensowanie niezbędnej wiedzy, narzędzi i usług w jednym miejscu. Poprzez zapewnienie kompleksowej opieki pomysłodawcom, poczynając od walidacji merytorycznej z udziałem mentorów, poprzez pomoc administracyjno-prawną, wsparcie w zakresie ochrony własności intelektualnej, dostęp do prototypowni, jak również możliwość korzystania z przestrzeni biurowej, ekosystem MediHUB gwarantuje swoim podopiecznym możliwość konkurowania na rynkach lokalnych i globalnych.

• Pomysłodawcom oferujemy udział w naszym programie akceleracyjnym – ścieżkę rozwoju innowacji od pomysłu do własnego biznesu;
• Start-upom oferujemy pomoc w skalowaniu biznesu i wsparcie w rozwoju produktu przy wsparciu specjalistów;
• Naukowcom oferujemy wsparcie w komercjalizacji prac naukowych i zapewnienie ochrony własności intelektualnej;
• Przedsiębiorcom oferujemy dostęp do naszej bazy innowacyjnych technologii, a także szereg usług laboratoryjnych, badawczych i doradczych.